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作者jacknavarra (阿姆羅)
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標題[新聞] 順藥中風新藥LT3001大陸二期試驗結果 證
時間Fri Nov 29 16:52:29 2024
原文標題： 順藥中風新藥LT3001大陸二期試驗結果 證實具療效潛力 原文連結： https://udn.com/news/story/7241/8393485?from=udn-ch1_breaknews-1-cate6-news 發布時間： 2024-11-29 16:39 經濟日報 記者署名： 記者 謝柏宏 ／即時報導 原文內容： 晟德（4123）集團旗下新藥研發公司順藥（6535）29日宣布，旗下缺血性腦中風重磅新藥 LT3001中國大陸二期臨床試驗結果，除了安全指標達標之外，療效指標顯示於發病內24小 時接受LT3001治療的目標族群患者中，有較高比例患者能恢復至近中風前正常狀態（mRS = 0-1），且改善幅度優於過去傳統溶栓藥的臨床數據，成功證實LT3001的療效潛力，完 成概念性驗證。 順藥表示，傳統溶栓藥rt-PA因出血風險，僅限於中風後4.5小時內使用，治療時間窗極短 ，此次數據顯示LT3001對於中風發作後達24小時內之病患，展現改善神經功能之潛能，且 不增加出血風險，有機會顛覆黃金4.5小時定律，將黃金治療時間窗由4.5小時拉長至24小 時，改寫中風治療史。 順藥表示，根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司之公告，LT3001在大陸進行的臨床二 期臨床試驗結果，此臨床試驗由上海醫藥在大陸執行並順利完成，針對急性缺血性腦中風 患者給予LT3001，評估其安全性和有效性，為後續的臨床開發提供關鍵數據支援。 本次試驗於中國大陸執行，為策h中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的二期臨床研究 ，總共納入300名急性缺血性腦中風患者。 主要目的是評估多次給予LT3001後的安全性，包括首次給藥後90天內的不良事件和不良反 應的發生率，包括首次給藥後三天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例 數及發生率。次要目的是評估使用該藥物治療後第90天之日常生活功能改善，以s1f功能 評估量表（mRS）達到 0-1 的比例做為評估指標。 試驗結果在安全性方面，結果顯示LT3001注射液總體安全耐受性良好。首次給藥後90天內 的不良事件和不良反應的發生率在高劑量LT3001組、低劑量LT3001組和安慰劑組類似，且 絕大多數為輕中度。三組均未發生症狀性顱內出血，僅三例受試者發生無症狀性顱內出血 ，且均發生在安慰劑組。 療效指標方面，LT3001注射液在治療後第90天mRS達到0-1的受試者比例上顯示出了初步療 效。順藥表示，本次試驗結果為LT3001在急性缺血性腦中風領域的後續開發奠定了關鍵數 據支持。順藥將持續與授權夥伴上海醫藥保持密切合作，並積極推進與國際藥廠的授權洽 談，加速全球開發計劃的進展，致力於為腦中風患者提供更加創新且有效的治療選擇。 心得/評論： 下周整個 晟德集團 會來好幾根連續漲停嗎??? 還是說會走上北極星的路途 解盲成功 股價卻早已提早反應了??? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 125.227.145.14 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1732870351.A.6DC.html
→ allen1988 : 2期有效耶，要噴5根了嗎？ 11/29 16:56
推 airswalker : 順藥噴爛了，可以買晟德 11/29 16:56
→ scotthsiung : 這安慰劑的意義好像很恐怖? 代表....24 hrs沒治療? 11/29 16:56
推 zxcv91039 : 真的要破千了嗎 11/29 16:58
推 Chricey : gaba 是什麼 11/29 18:48
推 yoyodiy : 等三期再說 太多二期打很大 三期澇賽的 11/29 16:59
→ u97127011 : 看成順風....差點接婦產科 11/29 17:00
推 elmer : 太保守了，怎麼用潛力下標呢？ 11/29 17:02
推 Kroner : 屈臣氏瑪卡推薦 11/29 19:11
推 tsubasawolfy: “比例較高”, “潛力” 這些詞都比不上一個“統計 11/29 17:03
→ tsubasawolfy: 上的顯著差異” 11/29 17:03
推 kobebird : 買不到可以買永昕 11/29 17:04
推 Kroner : 納豆的功效 11/29 19:14
推 kmshy : 合一後繼有人 11/29 17:05
→ wing008021 : 一直發是很急出貨喔 11/29 17:19
推 yuchifan : 等三期再來說，二期就算給存骨的一點信心吧...... 11/29 17:20
推 Kroner : 南瓜籽油功效 11/29 19:16
推 david086t : 看看這次來幾根 11/29 17:40
→ tcwk1022 : 推8樓 11/29 17:45
→ tcwk1022 : 初步療效是多有效 11/29 17:46
推 Kroner : 綜合維他命 11/29 19:28
噓 johnchuang : 看起來是解盲失敗，沒有提到療效顯著差異 11/29 17:47
推 iamjojo : 講的沒有很好耶 11/29 17:47
推 orangesky43 : 新聞都報成功啦 11/29 17:47
推 Kroner : epa是什麼 11/29 19:47
推 TroyeSivan : 博士的十張禮拜一漲停賣給大家 11/29 17:54
→ Minihil : 這種的等三期就準備腳麻啦 懂得就 11/29 17:54
推 f204137 : 今天撿了一些生技股 11/29 18:01
推 Kroner : 綜合維他命 11/29 19:47
推 angelaeric24: 這樣是解盲成功 還是失敗？？不是都會講什麼p value 11/29 18:02
→ angelaeric24: ? 11/29 18:02
推 fgkor123 : 不敢講啊= =很正常 11/29 18:08
推 Chricey : 甘露糖 11/29 22:11
→ tedcat : 姑且不論股票漲跌，新藥成功可喜可賀！ 11/29 18:11
推 HOF : 從原本4.5小時延伸至24小時內有效的意義很大，讓醫 11/29 18:13
→ HOF : 院有充足時間判定中風是栓塞性還是出血性來用藥， 11/29 18:13
推 Chricey : GABA 11/29 22:29
→ HOF : 不然原本4.5小時，除非有自己的醫療小組，或本身就 11/29 18:13
→ HOF : 在醫院中風，這時間對普通人很緊迫。 11/29 18:13
推 jerry10307 : 2-3根漲停後緩跌，懂的都懂 11/29 18:16
推 Chricey : 瑪卡副作用 11/29 22:35
推 kmshy : 存股4123可以繼續套著配嗎？ 11/29 18:21
噓 cheerf : 應該算失敗，重要的點都沒提 11/29 18:21
→ XDdong : 現在市場氣氛跟合一那時後不同了 11/29 18:26
推 Kroner: epa功效 11/29 23:14
噓 shaufire : 沒講重點嘻嘻 11/29 18:34
推 tmacor1 : 都拉多少了 一堆人早就佈局了 下週拉高倒給散戶 11/29 18:47
推 marryphoto : 避重就輕 不敢說P值 11/29 18:48
推 Chricey : 葡萄糖胺功效 11/29 18:48
→ davidaustin : 超爛，有潛力，有沒有統計差異窩不知道 11/29 18:52
→ u9003096 : 估計統計有趨勢沒差異，真的有差異就敲鑼打鼓放送 11/29 19:11
→ u9003096 : 關鍵字了 11/29 19:11
推 Kroner : 花青素功效 11/29 19:11
→ u9003096 : 統計沒差異就是五個字，‘’安全但無效‘’ 11/29 19:11
→ u9003096 : 腦中風學會一直推廣time is brain,缺血五個小時， 11/29 19:14
→ u9003096 : 那一條血管後的腦細胞再恢復灌流不知道效果如何 11/29 19:14
推 Chricey : 屈臣氏瑪卡推薦 11/29 19:14
→ u9003096 : 雖然超過五個小時，沒機會打tpa溶栓的人有夠多，市 11/29 19:16
→ u9003096 : 場很大，還是要看解盲後發的期刊才知道，初步療效這 11/29 19:16
→ u9003096 : 四個字的意義 11/29 19:16
推 Kroner : 膠原蛋白 11/29 19:16
推 epicurious : 超怪，P值呢 11/29 19:26
→ epicurious : 樓上u大專業喔，但台灣投資人一樣瘋狂買哈哈哈 11/29 19:27
→ epicurious : 看你的成功是「2期定義的成功」或「未來成藥上市的 11/29 19:28
推 Kroner : 瑪卡推薦 11/29 19:28
→ epicurious : 機率大增」 11/29 19:28
推 rungmaw : 感覺有點輕描淡寫 但我還是覺得會漲停 11/29 19:33
推 c70311tw : 這個應該是phase 2的子試驗，主要在中國。 11/29 19:47
推 Kroner : 葉黃素 11/29 19:47
→ c70311tw : 主要目標是看安全性，亦即出血與否；從新聞來看是 11/29 19:47
→ c70311tw : 沒有差異。 11/29 19:47
→ c70311tw : 在次要目標（mRS)有進步，但其他次要目標沒說。 11/29 19:47
推 Kroner : 苦瓜胜肽品牌推薦 11/29 19:47
→ c70311tw : 只是官網目前沒有公布論文故無從查證。 11/29 19:47
噓 ken88787 : 傻了才買生技股 還永昕勒== 11/29 20:01
推 YCL13 : 先求不傷害身體，是這樣子嗎？ 11/29 22:11
推 Kroner : 苦瓜胜肽副作用 11/29 22:11
推 dickson2 : https://i.imgur.com/oWvtpou.jpeg 11/29 22:25
→ dickson2 : 大概是法說會影片35分那 有人對這說法有看法嗎 11/29 22:26
推 eztak : 應該不是被要求不能說成功吧?應該是被要求不能講數 11/29 22:29
推 Chricey : 屈臣氏瑪卡推薦 11/29 22:29
→ eztak : 字? 11/29 22:29
→ eztak : 能判斷的資訊有點少，但確實中國那邊沒有公布細節的 11/29 22:35
→ eztak : 話，台灣也不能先公布 11/29 22:35
推 Chricey : 苦瓜胜肽 11/29 22:35
推 dickson2 : 樓上是對的 11/29 22:36
推 dickson2 : https://i.imgur.com/b5ckgcK.jpeg 11/29 22:48
推 vodkalime607: 結果永昕已經燈 11/29 23:14
推 Kroner: uc2功效 11/29 23:14
推 CZOM : https://i.imgur.com/yRMq2Ll.jpeg 11/30 20:53
推 fgkor123 : 喪事喜辦 12/01 06:16